秦慶芳代表:完善進(jìn)口藥材管理辦法 助推中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)開放發(fā)展
【建真言 謀良策】
廣西壯族自治區(qū)食品藥品審評查驗中心質(zhì)量管理與科研科科長秦慶芳代表:
完善進(jìn)口藥材管理辦法 助推中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)開放發(fā)展
光明日報記者張文驍采訪整理
根據(jù)我國現(xiàn)行《進(jìn)口藥材管理辦法》,對檢驗不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的進(jìn)口藥材,監(jiān)管部門一般會要求企業(yè)退關(guān)或銷毀。例如,不合格率相對較高的進(jìn)口中藥材地龍,其不合格的項目多為灰分或水分偏高,但這并不影響藥物本身的安全性和有效性,只需曬干降低水分或清理殘留泥沙即可達(dá)標(biāo)。
建議對現(xiàn)有《進(jìn)口藥材管理辦法》進(jìn)行修改完善。根據(jù)不合格項目的具體情況,由口岸藥品監(jiān)督管理部門采取不同措施。如果是水分、灰分、藥屑雜質(zhì)等不涉及安全性和有效性的指標(biāo)不符合標(biāo)準(zhǔn),可由藥材進(jìn)口企業(yè)采取適當(dāng)方法進(jìn)行加工處理,待再次抽查檢驗合格后可允許使用。
《光明日報》(2024年03月06日 12版)
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