創(chuàng)新靶向生物制劑中國上市 實現(xiàn)全球同步研發(fā)、 注冊、獲批
中新網(wǎng)上海5月14日電(記者 陳靜)泛發(fā)性膿皰型銀屑病(GPP)創(chuàng)新靶向生物制劑圣利卓(佩索利單抗注射液)中國上市會在上海、北京兩地同期召開,標志著GPP的治療正式進入精準靶向時代。圣利卓是率先實現(xiàn)全球同步研發(fā)、 注冊、 獲批的創(chuàng)新藥,真正“零時差”惠及中國患者。
上海同濟大學(xué)附屬第十人民醫(yī)院皮膚科主任顧軍教授14日接受記者采訪時表示,與斑塊狀銀屑病不同,GPP的臨床表現(xiàn)為患者非肢端皮膚會廣泛爆發(fā)充滿膿液的水泡(膿皰),并有痛感,而且可能伴發(fā)高熱等全身癥狀;同時,GPP可反復(fù)發(fā)作,也會持續(xù)性發(fā)病,并伴發(fā)肝腎損害,也可因繼發(fā)感染、器官功能衰竭而危及生命。
據(jù)悉,GPP疾病發(fā)作的嚴重程度和不可預(yù)知性讓患者承受著巨大的身體痛苦,還因不被理解承受著巨大的心理壓力,因此,GPP患者需要被關(guān)注、被理解。一位和GPP共處長達三十四年的女性患者介紹,出生后不久,身上經(jīng)常局部會出一些皮疹,在當時的醫(yī)療水平下被誤診為皮炎、濕疹、蕁麻疹,其間,她嘗試過很多“偏方”,直到初三那年才被確診罹患GPP。由于GPP反復(fù)發(fā)作,她不得不經(jīng)常休學(xué)、住院治療,再后來因懷孕期間GPP再次發(fā)作,持續(xù)高燒住院。她曾承受著巨大的身心和精神壓力。
據(jù)介紹, 圣利卓通過與IL-36受體結(jié)合,阻斷IL-36產(chǎn)生的炎癥反應(yīng),從而抑制GPP的炎癥信號通路,實現(xiàn)膿皰和皮損的快速清除。L-36是導(dǎo)致炎癥循環(huán),皮膚炎癥、膿皰形成和異常組織重構(gòu)的主要細胞因子。顧軍教授直言,在圣利卓之前,中國乃至全球范圍內(nèi)都沒有專門針對GPP發(fā)作的治療藥物,圣利卓打破了GPP傳統(tǒng)治療的僵局,可以快速、強效、持久地清除GPP發(fā)作的膿皰和皮損,改善全身癥狀。
相關(guān)跨國藥企大中華區(qū)人用藥品業(yè)務(wù)負責人陳星蓉當日表示,將攜手各界、通過多元創(chuàng)新手段,以患者需求為中心打造專業(yè)、有溫度的醫(yī)療健康閉環(huán)。據(jù)透露,除了提升藥物可及性,該企業(yè)還與業(yè)界攜手為患者提供除了藥物治療以外的更多元化的服務(wù):支持推動“GPP人工智能輔助識別工具”及“GPP病程優(yōu)化小程序”上線等。
據(jù)悉,企業(yè)方面將公益支持出版GPP患者教育出版物——《泛發(fā)性膿皰型銀屑病患教手冊》以提升患者疾病管理意識,促進醫(yī)患溝通效率。據(jù)透露,相關(guān)跨國藥企已遞交預(yù)防GPP發(fā)作新適應(yīng)征上市申請。(完)
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