60歲的他，幫大連短期完成600萬人核酸檢測篩查

　　莫道老驥桑榆晚，鞠躬盡瘁償我愿！

　　2020，本是盛京醫(yī)院檢驗科劉勇教授的退休之年。“含飴弄孫，不能復(fù)知政事”的日子，對于辛苦幾十年的他有無以復(fù)加的誘惑。然而，天不遂人愿，一場疫情將所有規(guī)劃打亂。劉勇教授臨危受命、再披戰(zhàn)甲，在抗擊新冠疫情的前線激情燃燒著自己，艱苦奮戰(zhàn)，屢建奇功！

　　從疫情初期組建的加強型核酸檢測實驗室成為零瑕疵行業(yè)典范，帶領(lǐng)團隊36小時編寫完成《遼寧省新型冠狀病毒核酸檢測技術(shù)指引》，督導(dǎo)檢查縣域19家、驗收評審48家，行政執(zhí)法督導(dǎo)檢查34家核酸檢測實驗室，作為領(lǐng)隊單位派出團隊成員赴北京和新疆支援…… 原本以為是他的謝幕禮，卻不想又是一場開幕式。7月22日，大連發(fā)生新疫情，劉勇教授隨遼寧省大連疫情工作組第一時間緊急奔赴大連，作為省16支核酸檢測醫(yī)療隊的總領(lǐng)隊，統(tǒng)管各醫(yī)療隊的工作，深入多家醫(yī)院查看、指導(dǎo)。

　　為了進一步提升大連的核酸檢測效率，實現(xiàn)短期內(nèi)篩查600萬人的核酸檢測任務(wù)。從7月23日開始，由劉勇教授領(lǐng)銜的專家團隊，經(jīng)過嚴謹科學調(diào)研，在“以科學為基礎(chǔ)，以技術(shù)為支撐，以檢出弱陽性為底線”的總方針指導(dǎo)下，緊急啟動“新冠病毒核酸10合1混采檢測(10-in-1 test)技術(shù)”的研發(fā)。在大連疫情之前，已有多地使用過5合1混采方法。從5合1到10合1，并不是簡單在采集管中增加采集的咽拭子數(shù)量，而是要從采集管規(guī)格、材質(zhì)，病毒保存液成份、含量，咽拭子的材質(zhì)，咽拭子頭的種類等多方面進行周密考慮、精準設(shè)計，才能保證檢測結(jié)果的準確，尤其是必須將標本中的弱陽性新冠病毒核酸檢出。為了保證研發(fā)工作的科學性和嚴謹性，7月24日凌晨劉勇教授帶領(lǐng)研發(fā)團隊就確定了研發(fā)工作計劃，從研發(fā)論證、性能參數(shù)設(shè)計、實驗室性能驗證、實驗室間質(zhì)評、陽性標本擬合到完整的臨床驗證方案，無不親力親為、嚴格把關(guān)。

　　確定立項后，劉勇教授緊鑼密鼓安排各項工作。7月24~25日，經(jīng)過兩天兩夜與生產(chǎn)廠家遠程視頻，設(shè)計標本采集管和咽拭子的參數(shù)，3D打印出樣品后再次修改，連夜制備采集管模具，試生產(chǎn)采集管和咽拭子樣品，7月26日凌晨4點鐘的航班起飛，5：50即運抵大連。劉勇教授緊急將標本采集管和咽拭子樣品，與24日同時采購的陽性質(zhì)控品一起，派送至相關(guān)實驗室進行性能驗證。7月26日和27日分別進行了24個和300個模擬標本的性能驗證。

　　初步驗證的數(shù)據(jù)非常理想，為后續(xù)的研究工作提供了重要依據(jù)。以此為基礎(chǔ)，劉勇教授一方面安排有五家醫(yī)院參與的模擬弱陽性標本的室間質(zhì)量評價。另一方面，安排標本采集點和核酸檢測實驗室，分別從標本采集、拭子折斷、采集管開關(guān)蓋、加樣流暢度和加樣辨識等多方面進行舒適度體驗。為了真正了解一線醫(yī)務(wù)人員的需求和使用情況，劉勇教授頂著烈日到多個采集點考察，親自體驗咽拭子斷點的位置與采集管的內(nèi)徑是否匹配，折斷過程是否有迸濺現(xiàn)象而影響到采集現(xiàn)場的生物安全，采集管螺旋蓋的螺距長度是否合適，是否嚴格密封。劉勇教授還到多家醫(yī)院的核酸檢測實驗室參與檢測過程，體會開關(guān)蓋時間與加樣時間的匹配情況，采集管中的液體高度是否有利于取樣，病毒保存液的顏色對于帶著護目鏡的操作者來說是否足夠明顯，病毒保存液的流動性是否使加樣過程足夠流暢。 標本采集點和核酸檢測實驗室的醫(yī)務(wù)人員無不被劉勇教授一絲不茍、精益求精的科研作風所折服，紛紛主動請纓協(xié)助他完成工作。

　　捷報頻傳！五家醫(yī)院核酸實驗室室間質(zhì)評的25個標本的結(jié)果百分百正確，證實10合1混采檢測技術(shù)對于弱陽性標本的檢出沒有任何影響。無論是標本采集點還是核酸檢測實驗室都對采集管贊賞有加，稱其設(shè)計思路巧妙，使用方便，液體量充足且顏色醒目，大大提高采集和檢測的效率。

　　樣品采集管驗證的初步成功，給了劉勇教授及其團隊繼續(xù)研發(fā)的激情和信心。10合1混采檢測技術(shù)對于疫情防控工作的重大意義也使其備受各方關(guān)注。在7月31日的國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控全國電視電話會議上，孫春蘭副總理提到劉勇教授領(lǐng)銜的“新冠病毒核酸10合1混采檢測技術(shù)”時說：“10合1混采檢測技術(shù)在大連已經(jīng)研制成功，國家衛(wèi)健委專家組做了認定并已完成40萬人份的社區(qū)現(xiàn)場應(yīng)用。其準確率和5合1混采檢測技術(shù)完全相同，將大幅提高檢測效率，降低成本。在應(yīng)急處置中對非重點地區(qū)采用10合1混采檢測技術(shù)，對于盡快恢復(fù)生產(chǎn)生活秩序非常重要！”，總理不僅肯定了該項技術(shù)的重要意義，還希望將其盡快推廣使用。

　　臨床項目研發(fā)最后的環(huán)節(jié)是臨床驗證。劉勇教授領(lǐng)銜的團隊在25日凌晨就按照GCP規(guī)則要求，啟動“新冠病毒核酸10合1混采檢測技術(shù)”臨床驗證方案的撰寫和相關(guān)記錄表格的設(shè)計，準備倫理審查相關(guān)材料。臨床驗證首先進行的是陽性標本單采管與10合1混采管的實驗室內(nèi)擬合試驗，之后采集確診患者和高風險地區(qū)人群的標本，進行單采管與混采管的臨床驗證。

　　臨床驗證期間，劉勇教授為了確保核酸檢測人員充分貫徹研究者的思路，多次穿上三級防護裝備進入新冠病毒核酸檢測實驗室指導(dǎo)工作。為了該項目的現(xiàn)場實施，劉勇教授等八名采樣志愿者組成大連灣采集戰(zhàn)隊，赴高風險區(qū)采集標本。炎炎烈日下，穿著密不透風的防護服，帶著悶熱難耐的N95口罩，親自組織協(xié)調(diào)采集工作，不停的忙碌著。因多日超負荷體力支出，劉勇教授暈倒在現(xiàn)場。安靜平躺了幾分鐘，體力好轉(zhuǎn)后，劉勇教授就起來繼續(xù)工作。大家都勸他多休息一會，他卻說“沒關(guān)系，我的身體沒問題，只是這兩天沒休息好。10合1混采檢測技術(shù)到了實戰(zhàn)采集的關(guān)鍵時刻，我必須親自督戰(zhàn)才能放心，驗證成功了好向全國推廣”。大家都被他的忘我工作精神感動的熱淚盈眶。

　　經(jīng)過反復(fù)改進和驗證，新冠病毒核酸10合1混采檢測技術(shù)的各項參數(shù)驗證成功。該技術(shù)突破了常規(guī)采樣檢測通量小的技術(shù)瓶頸，在保證檢測結(jié)果準確的前提下，加倍提升核酸檢測速度，降低檢測成本，適用于快速篩查大規(guī)模低風險人群，找到感染者進而在短時間內(nèi)阻斷可能的疫情傳播。目前，大連市已經(jīng)應(yīng)用該項技術(shù)檢測二百余萬人次，取得初步成效！

　　為了貫徹孫春蘭副總理重要講話精神，盡快將10合1混采檢測技術(shù)向全國推廣，劉勇教授帶領(lǐng)團隊撰寫“新冠病毒核酸10合1混采檢測技術(shù)規(guī)范”。研發(fā)團隊協(xié)同作戰(zhàn)，連續(xù)日夜工作，經(jīng)過30個小時的奮戰(zhàn)，修改了十幾個版本，終于高質(zhì)量的完成了技術(shù)規(guī)范初稿任務(wù)，在國家衛(wèi)建委醫(yī)政醫(yī)管局組織下，會同國家、省、市三級技術(shù)專家分別于大連、沈陽和新疆三地通過電話、微信和視頻的方式展開熱烈討論，字斟句酌，不放過任何細節(jié)，完成技術(shù)規(guī)范國家審核。

　　“10合1混采檢測技術(shù)是以科學為基礎(chǔ)，以技術(shù)為支撐，以檢出弱陽性為底線的總指導(dǎo)方針進行設(shè)計的，”領(lǐng)銜專家劉勇教授說，“這項技術(shù)最大的特點是低成本高效率，節(jié)省時間在疫情防控中極其重要，早一分鐘發(fā)現(xiàn)病人，早一分鐘隔離，就會減少傳播，節(jié)約大量社會成本！” 年屆六十的他，在職業(yè)生涯的最后階段，能夠承擔這樣一個對國家、對社會有意義的實用型新技術(shù)工作，感到無比自豪。

　　8月17日，國務(wù)院應(yīng)對新型冠狀病毒聯(lián)防聯(lián)控機制(醫(yī)療救治組)正式發(fā)布了《新冠病毒核酸10合1混采檢測技術(shù)規(guī)范》。作為該技術(shù)的研發(fā)者和規(guī)范撰寫者，劉勇教授及其團隊成員為自己的工作得到認可而倍感欣慰！

　　如今，大連疫情已結(jié)束，醫(yī)療隊已撤離，劉勇教授卻依然傾心于新冠疫情防控工作。他不斷完善，追求更好的成果；創(chuàng)新思路，啟動新的研發(fā)項目；為秋冬季疫情防控工作做著萬全的準備。

　　“用盡職業(yè)殘值，耗竭余熱方得始終！”樸實中透著豪邁的話語，每次從劉勇教授口中說出，都令無數(shù)人分外感動。劉勇教授正是用自己的實際行動，踐行著這14字箴言的真正意義！