院士觀點(diǎn)|陳凱先:中藥創(chuàng)新必須堅(jiān)持以臨床價(jià)值為導(dǎo)向
央廣網(wǎng)北京7月24日消息 (記者 雷妍)當(dāng)前,人類(lèi)健康正面臨來(lái)自重大突發(fā)傳染病與慢性疾病的雙重挑戰(zhàn)。慢性復(fù)雜疾病包含心腦血管疾病、神經(jīng)退行性疾病、代謝障礙性疾病等,涉及多基因、多靶點(diǎn)通路和網(wǎng)絡(luò)調(diào)控。中國(guó)科學(xué)院院士陳凱先表示,傳統(tǒng)的、針對(duì)單一靶點(diǎn)的研究方法往往難以適用于相關(guān)治療藥物的研究。而中醫(yī)整體的、多靶點(diǎn)、多層次的作用和調(diào)節(jié)對(duì)復(fù)雜慢性疾病顯示出重要的價(jià)值和意義?!爸嗅t(yī)藥要發(fā)揚(yáng)自身的特色和優(yōu)勢(shì),充分體現(xiàn)其臨床價(jià)值,為應(yīng)對(duì)當(dāng)代健康挑戰(zhàn)作出重要貢獻(xiàn)?!?/p>
近年來(lái),國(guó)家政策全面推進(jìn)中醫(yī)藥振興發(fā)展,中藥基礎(chǔ)研究國(guó)際影響力不斷提升,中藥企業(yè)研發(fā)積極性與研發(fā)投入不斷增長(zhǎng),中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展迎來(lái)歷史發(fā)展機(jī)遇期。
然而,中藥創(chuàng)新也存在一些不足。陳凱先表示,如能夠填補(bǔ)臨床治療空白的中藥不多,國(guó)際認(rèn)可的“最佳治療藥物”中藥屈指可數(shù)等,部分中藥新藥研發(fā)一味追求新技術(shù)、新方法,忽視了自身藥效、臨床價(jià)值和病人獲益。
正因如此,陳凱先強(qiáng)調(diào),中藥創(chuàng)新必須堅(jiān)持以臨床價(jià)值為導(dǎo)向。所謂“臨床價(jià)值”,就是要聚焦臨床“最需要解決的問(wèn)題”,就是要像砒霜用于治療白血病、青蒿素用于治療瘧疾等中醫(yī)藥實(shí)踐一樣,來(lái)解決未被滿足的臨床需求。
陳凱先提示,要從五個(gè)方面推動(dòng)以臨床價(jià)值為導(dǎo)向的中藥創(chuàng)新。
1.要推動(dòng)古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑研制,加強(qiáng)古代經(jīng)典名方的梳理與挖掘,重視經(jīng)典名方的臨床價(jià)值;
2.要注重“老藥新用”,推動(dòng)中藥改良型新藥研究,圍繞臨床應(yīng)用優(yōu)勢(shì)和產(chǎn)品特點(diǎn),對(duì)已上市產(chǎn)品的研究與二次開(kāi)發(fā),包括改變給藥途徑、改變劑型、增加功能主治以及生產(chǎn)工藝或輔料等;
3.要加強(qiáng)中醫(yī)病證結(jié)合研究,強(qiáng)化中醫(yī)證候診斷的規(guī)范化、客觀化和量化指標(biāo);
4.要深入中藥療效評(píng)價(jià)研究,采用循證醫(yī)學(xué)和真實(shí)世界研究方法科學(xué)詮釋中醫(yī)藥的療效特色,逐步建立和完善對(duì)中醫(yī)證候調(diào)理和改善的評(píng)價(jià)體系;
5.還要充分認(rèn)識(shí)到中藥復(fù)方成分和作用機(jī)理的復(fù)雜性,探索中藥新藥研發(fā)新模式。
陳凱先強(qiáng)調(diào),中藥現(xiàn)代研究方法學(xué)體系還不夠成熟,中醫(yī)臨床療效、病證相關(guān)的藥理學(xué)模型依然缺乏;中藥核心功效的成分揭示仍缺乏較系統(tǒng)的研究;中藥研究模式依然比較單一,原創(chuàng)性研究稀缺。為此,我們要構(gòu)建完善的中藥“臨床經(jīng)驗(yàn)-基礎(chǔ)研究-臨床應(yīng)用”的產(chǎn)品研發(fā)創(chuàng)新鏈和療效評(píng)價(jià)證據(jù)鏈,著力建設(shè)中醫(yī)藥高端科研技術(shù)平臺(tái)體系,強(qiáng)化高品質(zhì)中藥質(zhì)量保障關(guān)鍵技術(shù),促進(jìn)中藥制藥產(chǎn)業(yè)的集群崛起,重視中藥新藥研發(fā)的創(chuàng)新方法研究,加強(qiáng)中藥制藥裝備創(chuàng)新。
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