藥品安全鞏固提升行動(dòng)啟動(dòng)
排查化解風(fēng)險(xiǎn)隱患 嚴(yán)懲違法違規(guī)行為
藥品安全鞏固提升行動(dòng)啟動(dòng)
本報(bào)北京7月2日電(記者申少鐵)近日,國(guó)家藥監(jiān)局部署全國(guó)藥監(jiān)系統(tǒng)啟動(dòng)實(shí)施藥品安全鞏固提升行動(dòng),全方位筑牢藥品安全底線(xiàn)。
藥品安全鞏固提升行動(dòng)為期一年半,國(guó)家藥監(jiān)局明確了藥品安全鞏固提升行動(dòng)相關(guān)重點(diǎn)任務(wù)。首先,圍繞全面排查化解風(fēng)險(xiǎn)隱患,各級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)將以網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售、既往發(fā)現(xiàn)問(wèn)題較多等企業(yè)為重點(diǎn)對(duì)象,以農(nóng)村、城鄉(xiāng)接合部為重點(diǎn)區(qū)域,以高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品、集采中選產(chǎn)品等為重點(diǎn)產(chǎn)品,以委托生產(chǎn)、藥品購(gòu)銷(xiāo)渠道、藥品上市許可持有人主體責(zé)任落實(shí)等為重點(diǎn)環(huán)節(jié)和情形,著力把風(fēng)險(xiǎn)隱患化解在萌芽狀態(tài),讓監(jiān)管跑在風(fēng)險(xiǎn)前面。其次,圍繞嚴(yán)懲重處違法違規(guī)行為,各級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)將強(qiáng)化檢查稽查聯(lián)動(dòng),加大案件查辦力度,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題該整改的整改、該關(guān)停的關(guān)停、該處罰的處罰、該移交司法部門(mén)的移交司法部門(mén),對(duì)重大違法線(xiàn)索加強(qiáng)督辦、重大案件掛牌督辦,落實(shí)違法行為處罰到人要求,實(shí)施聯(lián)合懲戒制度,讓違法違規(guī)者付出應(yīng)有的代價(jià),切實(shí)讓監(jiān)管生威、讓執(zhí)法長(zhǎng)牙。
同時(shí),國(guó)家藥監(jiān)局還圍繞全面提升藥品監(jiān)管能力,各級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)將堅(jiān)持問(wèn)題導(dǎo)向,找準(zhǔn)找實(shí)日常監(jiān)管、風(fēng)險(xiǎn)排查、案件查辦中難點(diǎn)堵點(diǎn)問(wèn)題,強(qiáng)化覆蓋藥品全生命周期的監(jiān)管協(xié)同聯(lián)動(dòng),提升“互聯(lián)網(wǎng)+監(jiān)管”水平,加強(qiáng)基層監(jiān)管能力建設(shè),發(fā)展鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品安全協(xié)管員、村藥品安全信息員隊(duì)伍,全面提升監(jiān)管部門(mén)預(yù)警研判能力、質(zhì)量態(tài)勢(shì)感知能力和風(fēng)險(xiǎn)管理能力。各級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)還將進(jìn)一步加強(qiáng)藥品科普宣傳,提升公眾合理用藥、安全用藥意識(shí)。推動(dòng)醫(yī)藥企業(yè)改進(jìn)藥品包裝,優(yōu)化藥品說(shuō)明書(shū),著力解決患者不易看清看懂等問(wèn)題。
2022年以來(lái),國(guó)家藥監(jiān)局組織全系統(tǒng)深入開(kāi)展藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng),查辦了一批違法案件,公布了一批典型案例,移送了一批犯罪線(xiàn)索,消除了一批風(fēng)險(xiǎn)隱患,完善了監(jiān)管制度機(jī)制,有力保障了藥品安全形勢(shì)總體穩(wěn)定。2022年,全系統(tǒng)共查處“兩品一械”案件15.36萬(wàn)件,同比增長(zhǎng)17.65%,全國(guó)案件查辦數(shù)量質(zhì)量雙提升,多地破獲標(biāo)志性大案要案,有力震懾了違法犯罪分子,凈化了藥品市場(chǎng)秩序。
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