國家藥監(jiān)局網(wǎng)站公布產(chǎn)品召回信息:涉強生、西門子等
6月17日,國家藥監(jiān)局網(wǎng)站公布了多則產(chǎn)品召回信息,涉強生、西門子等品牌。
西門子醫(yī)療系統(tǒng)有限公司報告,由于涉及特定型號、特定批次產(chǎn)品,存在特定流程下可能丟失數(shù)據(jù)的問題。生產(chǎn)商西門子醫(yī)療有限公司Siemens Healthcare GmbH對X射線計算機體層攝影設(shè)備(注冊證編號:國械注進20213060094)主動召回。召回級別為三級。
眼力?。ㄉ虾#┽t(yī)療器械貿(mào)易有限公司報告,由于涉及特定型號、特定批次產(chǎn)品,存在防塵罩的無菌屏障被破壞的問題,生產(chǎn)商Johnson &Johnson Surgical Vision, Inc. 強生視力康公司對眼科超聲乳化治療儀COMPACT INTUITIV System主動召回(注冊證編號:國械注進20193160026)主動召回。召回級別為二級。
深圳市中倉醫(yī)療科技有限公司對其生產(chǎn)的一次性血氧探頭(注冊證號:粵械注準20202071629)生產(chǎn)批號為FD202201110060397主動召回。召回級別為三級。
捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司報告,由于涉及特定型號、特定批次產(chǎn)品,存在將錯誤標記的DVRASL板當作DVRAR或DVRASR的問題。生產(chǎn)商Biomet Trauma 邦美創(chuàng)傷公司對鎖定金屬接骨板系統(tǒng)DVR and F3 Plate Systems(注冊證編號:國械注進20183132302)主動召回。召回級別為三級。
捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司報告,由于涉及特定型號、特定批次產(chǎn)品,存在包裝中發(fā)現(xiàn)了尺寸不同的NCB自攻螺釘產(chǎn)品的問題。生產(chǎn)商Zimmer GmbH 瑞士捷邁公司對鎖定型金屬接骨板螺釘系統(tǒng)Plates and Screws System(注冊證編號:國械注進20183461997)主動召回。召回級別為三級。
康維德(中國)醫(yī)療用品有限公司報告,由于涉及特定型號、特定批次產(chǎn)品,存在造口底盤分層或粘膠邊緣撕裂的問題。生產(chǎn)商康維德股份有限公司 ConvaTec Inc.對造口底盤 Skin Barrier(備案憑證編號:國械備20200110)主動召回。召回級別為三級。
邁柯唯(上海)醫(yī)療設(shè)備有限公司報告,由于涉及特定型號、特定批次產(chǎn)品,存在產(chǎn)品標簽信息錯誤的問題。生產(chǎn)商InterVascular SAS 英特爾凡斯柯拉有限公司對人造血管Vascular Prostheses(注冊證編號:國械注進20183461812)主動召回。召回級別為三級。(記者 韓璐)
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