接種HPV九價(jià)疫苗 非得搶在26歲之前嗎?
“500個(gè)九價(jià)HPV疫苗名額!這是什么‘神仙’學(xué)校!”一位采訪對(duì)象在朋友圈中寫道。
今年3月8日是第112個(gè)國(guó)際婦女節(jié),浙江大學(xué)開展了關(guān)愛女性健康活動(dòng)之九價(jià)疫苗進(jìn)校園專場(chǎng)預(yù)約活動(dòng),500個(gè)九價(jià)HPV(人乳頭瘤病毒)疫苗接種名額向浙大全體16至26周歲的女同學(xué)開放。據(jù)悉,本次活動(dòng)為自愿自費(fèi)接種,接種價(jià)格為1298元/針+28元接種手續(xù)費(fèi)/次,全程接種三針,總費(fèi)用為3978元,與公立醫(yī)院接種價(jià)格一致。
“浙江大學(xué)以九價(jià)為禮過婦女節(jié)”的話題隨即引爆全網(wǎng),在當(dāng)日多個(gè)社交媒體平臺(tái)“霸榜”。浙大在這一天成為“頂流”,也反映出當(dāng)前九價(jià)HPV疫苗市場(chǎng)的持續(xù)火熱。
不少適齡女性感嘆“我為何沒趕上這個(gè)‘神仙’學(xué)?!?。有些即將年滿26周歲的女性備感焦慮,加價(jià)千余元還一苗難求,甚至有人不慎栽進(jìn)“騙局之中”。
接種HPV疫苗,必須“搶”在26歲之前上九價(jià)?雙價(jià)、四價(jià)疫苗效果與九價(jià)差異幾何?網(wǎng)上預(yù)約接種如何防止掉入“陷阱”?帶著這些問題,新華每日電訊記者展開了調(diào)查。
九價(jià)難搶,陷阱難防
下午一點(diǎn)半,小婷在課上偷偷拿出手機(jī),打開一家私立醫(yī)院的微信小程序,一遍又一遍點(diǎn)著“我的訂單”。十幾次后,“待支付”字樣終于露了出來。來不及核對(duì)訂單信息,小婷趕緊付款,看著三針九價(jià)HPV疫苗“支付成功”的字樣出現(xiàn)在手機(jī)屏幕上,她心里的一塊“大石頭”可算落了地。
還沒等退出支付頁面,小婷就收到淘寶商家的信息:“已經(jīng)支付成功了嗎?別忘了點(diǎn)擊收貨呀!”小婷點(diǎn)擊“確認(rèn)收貨”,600元的疫苗代搶費(fèi)瞬間打入商家賬戶……
小婷是浙江溫州人,今年21歲,是北京某高校的大二學(xué)生,她將接種九價(jià)HPV疫苗列入這學(xué)期的必做清單。
HPV疫苗可以預(yù)防某些類型的HPV感染,從而降低罹患女性子宮頸癌、陰道癌,男性陰莖癌,男性和女性肛門癌等疾病的概率。目前上市的HPV疫苗有雙價(jià)、四價(jià)、九價(jià)三種,對(duì)應(yīng)著可以預(yù)防的HPV型別數(shù)量。
“感覺最近疫苗短缺特別嚴(yán)重,大一那年,校醫(yī)院有一批九價(jià)HPV疫苗,但自己沒搶到。我也試過在公立醫(yī)院、私立醫(yī)院約苗搶苗,但每次都無果而終,實(shí)在沒辦法了才在網(wǎng)上找人代搶。”小婷講著自己的經(jīng)歷。
向小婷提供“代搶”服務(wù)的商家,其實(shí)是一家“技術(shù)黃?!?,不光可以代搶疫苗,還可以代搶演唱會(huì)門票、火車票等票證。私立醫(yī)院的疫苗放出之前,商家和小婷同時(shí)登錄小婷在私立醫(yī)院小程序的賬號(hào),商家通過技術(shù)手段第一時(shí)間搶到疫苗后,訂單信息就會(huì)同步出現(xiàn)在小婷的手機(jī)上,小婷付款即可。
“即便沒有搶到,600元的代搶費(fèi)也不退,就看敢不敢賭了,還好我賭贏了?!毙℃谜f道。
小婷接種的三針九價(jià)HPV疫苗,總價(jià)高達(dá)5680元。記者打開某HPV疫苗預(yù)約小程序發(fā)現(xiàn),私立醫(yī)院的三針九價(jià)HPV疫苗普遍在5300至6400元之間,且均為斷貨狀態(tài)。
記者詢問了北京市西城區(qū)某社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心九價(jià)HPV疫苗的相關(guān)情況,得到的回復(fù)是——每針價(jià)格1323元,無需加價(jià),但最早的預(yù)約接種時(shí)間是2023年5月,且接種者戶籍必須在該社區(qū)。
目前,九價(jià)HPV疫苗在內(nèi)地的適用接種對(duì)象是16至26歲的女性。在國(guó)家政務(wù)服務(wù)平臺(tái)等網(wǎng)絡(luò)渠道,很多即將年滿26歲的女性,紛紛“吐槽”自己的搶苗經(jīng)歷,其中不乏受騙者。
眼看自己就要26歲了,小黛有些著急,“打社區(qū)電話預(yù)約,每次都被告知缺苗,也數(shù)次在App上搶苗,可每次都是‘秒光’……”
無奈之下,小黛在微博上搜索到一位自稱能代約疫苗的中介?!皩?duì)方承諾交500元定金就能幫忙代約,代約成功后再付清全款,一周后就能安排到附近的社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心接種?!毙△鞗]多想,交了定金后,果然收到了一條前綴為“醫(yī)鹿”的預(yù)約成功短信,然后付清了4500多元尾款。
當(dāng)小黛把付款截圖發(fā)給中介時(shí),對(duì)方卻開始“找茬”?!罢f我沒有在付款時(shí)備注‘姓名+尾款’,后臺(tái)識(shí)別不了、配不了苗,又承諾一個(gè)小時(shí)內(nèi)會(huì)自動(dòng)退款,并要求我重新支付?!?/p>
求苗心切的小黛,按照對(duì)方要求又轉(zhuǎn)了4500元。她一直催促對(duì)方退款,可對(duì)方卻消失了。小黛這才意識(shí)到被騙了。
小黛把受騙經(jīng)過發(fā)布到社交媒體后,沒想到有相似經(jīng)歷的人不在少數(shù),有人甚至被騙了3萬余元。
“我在小紅書上看到有博主分享自己找黃牛代約接種的案例。想著博主已經(jīng)成功接種了,就按照她的方法聯(lián)系上了黃牛,結(jié)果被騙近1萬余元,這才發(fā)現(xiàn)博主和黃牛是一伙的?!?5歲的雯雯向記者透露。
朋友曾建議雯雯去香港或澳門接種,“九價(jià)疫苗要打三針,往返好幾次,交通住宿費(fèi)用都不低,加上還有疫情影響,我還是選擇在本地接種,可沒想到陷阱這么多?!宾┌脨赖卣f。
求苗者眾現(xiàn)象的背后,是對(duì)HPV感染的擔(dān)憂。2019年12月《中華流行病學(xué)雜志》刊發(fā)的《子宮頸癌等人乳頭瘤病毒相關(guān)疾病免疫預(yù)防專家共識(shí)(簡(jiǎn)化版)》(以下簡(jiǎn)稱《共識(shí)》)則提出,子宮頸癌的發(fā)生是HPV感染后的偶發(fā)事件。
《共識(shí)》提到,絕大多數(shù)HPV感染為無癥狀的一過性感染,組織學(xué)上可表現(xiàn)為子宮頸低級(jí)別病變,超過80%的感染可在6至24個(gè)月內(nèi)被機(jī)體清除。超過60%的低級(jí)別病變會(huì)自然好轉(zhuǎn),僅有約1%低級(jí)別病變可進(jìn)展為子宮頸癌。通常HPV持續(xù)感染需要經(jīng)過10至20年的自然演化發(fā)展為癌。
“越早越好,而不是越貴越好”
“要打就打九價(jià)疫苗”“寧可多花點(diǎn)錢,也要提高疫苗對(duì)病毒的防護(hù)力”……記者調(diào)查發(fā)現(xiàn),許多年輕女性接種HPV疫苗時(shí)普遍選擇“就高不就低”。
公開資料顯示,目前已從人體中鑒定出大約200種HPV型別,根據(jù)致癌潛力,分為高危型和低危型,高危型包括HPV16/18/31/33/35/39/45/51/52/56/58/59/68,共13個(gè)型別。其中,HPV16/18是“危中之?!薄Q芯勘砻?,雙價(jià)、四價(jià)和九價(jià)疫苗在預(yù)防HPV16/18感染的效果上基本相當(dāng)。
以子宮頸癌為例,其根據(jù)病理類型可分為鱗癌和腺癌。中國(guó)兩項(xiàng)研究結(jié)果顯示,子宮頸鱗癌患者中,高危型HPV感染率為97.6%,HPV16/18是最常見的型別,感染率合計(jì)為84.5%;子宮頸腺癌患者中,高危型HPV感染率為74.5%,HPV16/18同樣是最常見的型別,感染率合計(jì)為65.7%。
《共識(shí)》提到,3種進(jìn)口HPV疫苗(英國(guó)葛蘭素史克雙價(jià)HPV疫苗、美國(guó)默沙東四價(jià)HPV疫苗、美國(guó)默沙東九價(jià)HPV疫苗)均可對(duì)HPV16/18提供高的保護(hù)效力。而且雙價(jià)和四價(jià)HPV疫苗可對(duì)除HPV16/18外的高危型HPV提供某種程度的交叉保護(hù),特別是對(duì)HPV31/33/45。2019年12月獲批上市的國(guó)產(chǎn)雙價(jià)HPV疫苗,同樣對(duì)HPV16/18具有較強(qiáng)的持久性防護(hù)效果。
“對(duì)于HPV疫苗接種,建議越早越好,而不是越貴越好?!敝心洗髮W(xué)湘雅醫(yī)院婦產(chǎn)科主任張瑜表示。
相關(guān)研究也顯示,9至17歲女性接種雙價(jià)HPV疫苗后的抗體滴度(用來衡量某種抗體識(shí)別特定抗原決定部位所需要的最低濃度),是18至25歲女性的2到3倍。9至15歲女性接種四價(jià)HPV疫苗后的抗體滴度,可達(dá)16至26歲女性的1.4到2.8倍。
張瑜同時(shí)提醒道,許多人認(rèn)為接種了HPV疫苗就不用再擔(dān)心患上子宮頸癌,但事實(shí)并非如此。接種疫苗后的女性仍需定期進(jìn)行子宮頸癌篩查,進(jìn)一步降低子宮頸癌的發(fā)病率。一方面,部分女性進(jìn)行疫苗接種時(shí)可能已感染HPV,另一方面,HPV疫苗無法覆蓋所有的高危型HPV感染。
“45歲以上不再建議接種疫苗,堅(jiān)持篩查尤為重要?!睆堣ふf。
26歲之限從何而來
由于存在“必須在26歲之前接種九價(jià)HPV疫苗”的想法,導(dǎo)致不少即將年滿26歲的女性,寧愿花高價(jià)找黃牛接種九價(jià),也不愿意在正規(guī)渠道接種雙價(jià)、四價(jià)。后兩種疫苗的接種對(duì)象分別為9至45歲女性和20至45歲女性。
更有甚者,已經(jīng)接種了雙價(jià)疫苗,依然希望在26歲之前,能夠補(bǔ)種九價(jià)疫苗,以期加強(qiáng)預(yù)防效果。“26歲之后接種不了九價(jià)怎么辦?”成為許多人的困擾。
記者查閱資料發(fā)現(xiàn),部分九價(jià)HPV疫苗在美國(guó)、香港等國(guó)家和地區(qū)適用的接種年齡范圍并非16至26歲,而是9至45歲均可以接種。因此,也有不少年齡超過26歲的女性,不惜搭上更多的時(shí)間和金錢成本遠(yuǎn)赴海外接種九價(jià)HPV疫苗。
九價(jià)HPV疫苗生產(chǎn)商默沙東在其官網(wǎng)發(fā)布的“HPV疫苗接種建議”中提到:“九價(jià)HPV疫苗建議用于年齡在11或12歲(但可以在9歲開始)的所有男孩和女孩,以及在26歲以前沒有進(jìn)行過疫苗接種或未充分接種疫苗的人。所有27至45歲成人應(yīng)與臨床醫(yī)生共同決策討論,以確定是否應(yīng)該接種疫苗。”
這也就意味著,默沙東官網(wǎng)給出疫苗接種建議中,9至45歲都可以接種九價(jià)HPV疫苗。值得一提的是,記者查閱默沙東在內(nèi)地上市的九價(jià)HPV疫苗說明書卻發(fā)現(xiàn)“本品適用于16至26歲女性的預(yù)防接種”等字眼。
那么16至26歲的年齡限定到底是怎么被確定的呢?記者找到了2018年10月默沙東九價(jià)HPV疫苗在內(nèi)地獲批上市后,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品評(píng)審中心發(fā)布的《九價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母)(JXSS1800008/9)申請(qǐng)上市技術(shù)評(píng)審報(bào)告》,其中作了如下說明:
“本品此次進(jìn)口注冊(cè)申請(qǐng)依據(jù)境外臨床研究數(shù)據(jù),未在國(guó)內(nèi)開展臨床試驗(yàn)。按照中共中央辦公廳、國(guó)務(wù)院辦公廳42號(hào)文精神,考慮以境外臨床研究數(shù)據(jù)支持本品進(jìn)口注冊(cè)。本品全球臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù),基本證實(shí)東亞人群與總?cè)巳旱陌踩?、免疫原性、保護(hù)效力的一致,可以考慮依據(jù)境外數(shù)據(jù)有條件批準(zhǔn)本品在國(guó)內(nèi)上市。
“鑒于目前本品境外臨床數(shù)據(jù)中,東亞裔人群(尤其中國(guó)人群)低年齡組證據(jù)尚不足,加之我國(guó)女性性生活較西方國(guó)家偏晚,兼顧衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)等諸多因素,暫定16至26歲女性為本品適用接種人群,待申請(qǐng)人提交國(guó)內(nèi)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù),充分證明本品在低年齡組的有效性和安全性,再對(duì)說明書進(jìn)行更新?!?/p>
九價(jià)HPV疫苗的適用年齡由此在內(nèi)地被確定,并延續(xù)至今。同時(shí),該項(xiàng)說明也意味著,16至26歲的適用年齡,并非不可更改,至少隨著國(guó)內(nèi)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的積累,能夠在16歲前接種九價(jià)HPV疫苗是有可能實(shí)現(xiàn)的。
事實(shí)上,九價(jià)HPV疫苗針對(duì)內(nèi)地女性更大年齡范圍的試驗(yàn)正在有序開展。公開資料顯示,默沙東公司已于2019年3月開展了一項(xiàng)名為《評(píng)價(jià)九價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗(V503)在9至45歲中國(guó)女性中免疫原性和安全性的3期開放性臨床研究》,共計(jì)劃招募1990名內(nèi)地女性參與試驗(yàn),其目的是測(cè)試該公司的九價(jià)HPV疫苗在9至45歲內(nèi)地女性中的安全性。
目前這項(xiàng)研究的受試者招募工作已經(jīng)完成,試驗(yàn)正在進(jìn)行中。
雙價(jià)免費(fèi)接種正在路上
今年全國(guó)兩會(huì)上,HPV疫苗的接種和子宮頸癌的防治等為代表所熱議,已有多位人大代表提交了關(guān)于為適齡女性免費(fèi)接種HPV疫苗的建議。全國(guó)人大代表徐萍建議,將國(guó)產(chǎn)二價(jià)HPV疫苗納入免疫計(jì)劃;全國(guó)人大代表蔡衛(wèi)平建議,通過修改社會(huì)保險(xiǎn)法,將包括HPV疫苗、狂犬疫苗等在內(nèi)非免疫規(guī)劃疫苗納入支付范圍。
國(guó)際癌癥研究署2021年公布的數(shù)據(jù)顯示,2020年全球新發(fā)子宮頸癌病例達(dá)60.4萬例,其中近11萬例在中國(guó)。2020年全球子宮頸癌致死病例約為34.2萬例,近6萬例在中國(guó)。過去20年,子宮頸癌在中國(guó)的發(fā)病率和死亡率呈現(xiàn)逐年上升趨勢(shì),并趨向年輕化。
HPV疫苗的誕生讓子宮頸癌有望成為人類首個(gè)可以全面消除的惡性腫瘤。截至2020年1月,全球已有超過104個(gè)國(guó)家和地區(qū)已將HPV疫苗納入國(guó)家免疫規(guī)劃。目前,HPV疫苗在內(nèi)地仍屬于非免疫規(guī)劃的二類疫苗,接種者遵循“知情同意、自愿自費(fèi)”的原則進(jìn)行接種。
2019年,國(guó)家衛(wèi)生健康委等10部門聯(lián)合制定了《健康中國(guó)行動(dòng)——癌癥防治實(shí)施方案(2019—2022年)》,其中明確提出,要促進(jìn)HPV疫苗接種的科學(xué)宣傳,促進(jìn)適齡人群接種。加快國(guó)產(chǎn)HPV疫苗審評(píng)審批流程,提高HPV疫苗可及性。通過價(jià)格談判、集中采購(gòu)等方式,推動(dòng)HPV疫苗供應(yīng)企業(yè)合理制定價(jià)格,探索多種渠道保障貧困地區(qū)適齡人群接種。
2020年以來,國(guó)產(chǎn)雙價(jià)HPV疫苗的免費(fèi)接種工作正在全國(guó)多地持續(xù)開展中,內(nèi)蒙古、福建、山東、四川、江蘇、海南等多地已陸續(xù)開展此項(xiàng)工作。
國(guó)家衛(wèi)健委表示,中國(guó)將全力支持世界衛(wèi)生組織提出的《加速消除子宮頸癌全球戰(zhàn)略》,該戰(zhàn)略明確,到2030年,將實(shí)現(xiàn)全球90%的女孩在15歲之前完成HPV疫苗接種。通過疫苗接種、篩查和治療等三級(jí)防治路徑,推動(dòng)全球?qū)崿F(xiàn)消除子宮頸癌的目標(biāo)。
針對(duì)持續(xù)存在的進(jìn)口HPV疫苗的高價(jià)和短缺問題,廈門大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院教授吳婷表示,國(guó)產(chǎn)雙價(jià)HPV疫苗“馨可寧”使用自主創(chuàng)新的大腸桿菌技術(shù)平臺(tái)生產(chǎn),使以更低的成本大規(guī)模生產(chǎn)疫苗成為可能。
2021年,“馨可寧”通過了世界衛(wèi)生組織的預(yù)認(rèn)證,這意味著國(guó)產(chǎn)HPV疫苗產(chǎn)品有機(jī)會(huì)進(jìn)入海外市場(chǎng),供聯(lián)合國(guó)系統(tǒng)采購(gòu)。廈大團(tuán)隊(duì)研發(fā)的九價(jià)HPV疫苗目前也已進(jìn)入三期臨床試驗(yàn),預(yù)期在2023年獲得初步有效性數(shù)據(jù),并有望在2023年或2024年上市。(文中小婷、小黛、雯雯均為化名)
作者 莫鑫 謝櫻
參與采寫:張思林、劉晨、張怡然
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