日前，黑龍江省藥品監(jiān)督管理局召開2024年藥監(jiān)系統(tǒng)監(jiān)督管理工作會議，分別從醫(yī)療器械、藥品生產(chǎn)流通、化妝品監(jiān)管三個方向進行探討和工作部署，來自全省各地市藥監(jiān)系統(tǒng)代表進行了經(jīng)驗交流。

　　會上省藥監(jiān)局對宣貫實施《醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理規(guī)范》進行了動員和部署。省藥監(jiān)局醫(yī)療器械負責人表示，在全省開展隱患排查中，全面強化全生命周期質量安全監(jiān)管，取得了新成效。省藥監(jiān)局將成立醫(yī)療器械注冊及信用監(jiān)管“兩個檔案”建設工作領導小組，全力推動“兩個檔案”建設。對接使用國家局醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管信息系統(tǒng)，主動梳理完善基礎數(shù)據(jù)。借助黑龍江省數(shù)字政府電子證照系統(tǒng)實現(xiàn)醫(yī)療器械注冊證、生產(chǎn)許可證的電子化，推動大數(shù)據(jù)的匯聚、關聯(lián)融通。同時推進科技成果加速轉化，鼓勵和引導龍頭醫(yī)療器械企業(yè)發(fā)展壯大。

　　會上省藥監(jiān)局藥品安全負責人對各地市監(jiān)管系統(tǒng)提出要求，要準確把握藥品經(jīng)營監(jiān)管工作面臨的新形勢，建立健全科學、高效、權威的藥品監(jiān)管體系，提升監(jiān)管能力，堅決守住藥品安全底線；要嚴格落實監(jiān)管法律法規(guī)各項要求，加強多部門協(xié)同聯(lián)動，不斷規(guī)范藥品經(jīng)營秩序，筑牢藥品安全防線；要加大風險隱患排查力度，繼續(xù)強化對藥品經(jīng)營監(jiān)管工作的風險防控，積極應對藥品網(wǎng)售等新業(yè)態(tài)帶來的新風險點，堅決防范和化解系統(tǒng)性區(qū)域性風險；要提升監(jiān)管檢查質量效能，創(chuàng)新監(jiān)管制度機制，提升監(jiān)管檢查的專業(yè)性、針對性、規(guī)范性，精準施策、精準發(fā)力，推動藥品經(jīng)營監(jiān)管工作邁上新臺階。

　　“全面加強化妝品監(jiān)管能力建設，為保障公眾用妝安全提供有力支撐；提升化妝品監(jiān)管安全保障能力，維護化妝品安全形勢總體穩(wěn)定；推動化妝品產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展，不斷提升產(chǎn)業(yè)的技術創(chuàng)新力、質量競爭力和品牌影響力；統(tǒng)籌推進監(jiān)管隊伍建設，打造忠誠、干凈、擔當?shù)幕瘖y品監(jiān)管隊伍，為保障人民群眾用妝安全貢獻力量。”這次會議對全省化妝品監(jiān)督管理工作提出要求。

　　省藥監(jiān)局相關負責人表示，結合我省實際，穩(wěn)步推進《牙膏監(jiān)督管理辦法》《化妝品完整版安全評估》《化妝品檢查管理辦法》等新規(guī)平穩(wěn)有序實施，細化完善相關措施，持續(xù)加強法規(guī)培訓力度；建立完善化妝品注冊人、備案人和受托生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管機制，推進化妝品注冊人備案人信息檔案建設工作，加強備案、上市后監(jiān)管、稽查執(zhí)法等監(jiān)管數(shù)據(jù)共享互通，通過信息化手段和大數(shù)據(jù)應用提高監(jiān)管效能，解決監(jiān)管瓶頸問題；規(guī)范跨區(qū)域協(xié)查和線索通報的程序要求和查辦內容，加強跨區(qū)域跨層級的協(xié)同，提高檢查稽查效率，重點檢查是否建立實名登記、日常檢查、違法行為制止等化妝品質量安全管理制度，對問題產(chǎn)品進行依法查處，做到有案必查、有查必果。（記者 周姿杉）