浙江省簡(jiǎn)化省外醫(yī)療器械產(chǎn)品遷入注冊(cè)流程
7月10日上午,2023年浙江省暨杭州市醫(yī)療器械安全宣傳周啟動(dòng)儀式舉行?,F(xiàn)場(chǎng)發(fā)布了《關(guān)于簡(jiǎn)化省外已上市第二類醫(yī)療器械遷入我省注冊(cè)的申報(bào)指南(試行)》?!吨改稀访鞔_了已上市省外醫(yī)療器械產(chǎn)品遷入浙江省注冊(cè)的快速審評(píng)審批機(jī)制,將為有意到浙江發(fā)展的優(yōu)質(zhì)企業(yè)、遷移的優(yōu)質(zhì)項(xiàng)目做好服務(wù)。
“《指南》可以簡(jiǎn)化一些申報(bào)程序,與外省要求一致的流程材料企業(yè)可以不必再重復(fù)提交,審批效率會(huì)大大提升。”省藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管處相關(guān)負(fù)責(zé)人表示,在簡(jiǎn)化流程的同時(shí),藥監(jiān)部門不會(huì)降低審評(píng)尺度,申請(qǐng)要求還是與之前一樣,嚴(yán)格把關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量,把群眾的身體健康和生命安全放在首位。
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