北京金準(zhǔn)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室違規(guī)對多管樣本進(jìn)行3管混管檢測
人民網(wǎng)北京5月27日電(尹星云)在5月27日召開的北京市新型冠狀病毒肺炎疫情防控工作第347場新聞發(fā)布會上,北京新冠肺炎疫情防控工作領(lǐng)導(dǎo)小組檢疫檢測工作組副組長,北京市衛(wèi)生健康委員會副主任、新聞發(fā)言人李昂介紹,近期,北京市開展了多輪次的區(qū)域核酸篩查,全市各級各類核酸檢測機(jī)構(gòu),包括國家公共實(shí)驗(yàn)室、市區(qū)核酸檢測基地、第三方檢測機(jī)構(gòu)等充分調(diào)動力量,完成了多輪次核酸檢測任務(wù),為疫情防控各項(xiàng)決策提供了依據(jù)。但是,在近期的監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn),個別核酸檢測機(jī)構(gòu)存在嚴(yán)重違規(guī)行為,嚴(yán)重影響了核酸檢測質(zhì)量和疫情防控工作效果。
針對監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)的問題,現(xiàn)通報一起核酸檢測質(zhì)量安全事件:北京金準(zhǔn)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室在近期的核酸檢測工作中,違規(guī)對多管樣本進(jìn)行3管混管檢測,嚴(yán)重違反質(zhì)量安全規(guī)定,影響檢測結(jié)果準(zhǔn)確性,導(dǎo)致對核酸檢測陽性人員發(fā)現(xiàn)和管控不及時,造成疫情進(jìn)一步傳播風(fēng)險。
李昂表示,這是一起嚴(yán)重的核酸檢測質(zhì)量安全事件,暴露出個別核酸檢測機(jī)構(gòu)缺乏依法執(zhí)業(yè)觀念,質(zhì)量安全意識淡薄,管理不力,質(zhì)控不嚴(yán),嚴(yán)重影響了核酸檢測行業(yè)形象,增加了疫情防控難度,干擾了疫情防控大局。這起事件也反映出北京市核酸檢測監(jiān)管還存在漏洞和薄弱環(huán)節(jié),將深刻反思、全面復(fù)盤、舉一反三、嚴(yán)肅整改,立足疫情防控大局,把核酸檢測機(jī)構(gòu)質(zhì)量安全放在突出位置,堅(jiān)持問題導(dǎo)向,落實(shí)落細(xì)各項(xiàng)監(jiān)管措施,嚴(yán)查隱患,嚴(yán)把環(huán)節(jié),嚴(yán)堵漏洞,對于違法違規(guī)行為絕不手軟,發(fā)現(xiàn)一起查處一起,確保核酸檢測質(zhì)量安全。
一是對涉事核酸檢測機(jī)構(gòu)嚴(yán)肅處理,絕不姑息。責(zé)令海淀區(qū)衛(wèi)生健康委立即暫停該機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè),停止承接新冠病毒核酸檢測業(yè)務(wù),進(jìn)行調(diào)查取證,目前北京警方通報已對該公司在核酸檢測過程中涉嫌違法犯罪的行為立案偵查。5月27日上午,對全市第三方核酸檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行集體約談,通報違規(guī)問題。
二是開展全市核酸檢測機(jī)構(gòu)駐場檢查,不留死角。聚焦標(biāo)本“采得到”“不變質(zhì)”“測得準(zhǔn)”三大環(huán)節(jié),對采送檢報全流程嚴(yán)格管理。建立完善駐場監(jiān)督機(jī)制,各區(qū)成立駐場監(jiān)督工作組,衛(wèi)生監(jiān)督員、駐場干部嚴(yán)格按照駐場監(jiān)督要點(diǎn)和檢查清單,每日對核酸檢測機(jī)構(gòu)開展醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)控、實(shí)驗(yàn)室生物安全、院感防控和衛(wèi)生監(jiān)督檢查,切實(shí)做到督質(zhì)量、督進(jìn)度、督能力、督時效。
三是強(qiáng)化安全監(jiān)管合力,嚴(yán)守質(zhì)量底線。強(qiáng)化行業(yè)管理和溝通協(xié)調(diào),聯(lián)合藥監(jiān)、市場監(jiān)管、公安等部門建立核酸檢查質(zhì)量聯(lián)合監(jiān)管工作機(jī)制,進(jìn)一步加強(qiáng)核酸檢測實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量監(jiān)管,完善工作流程,強(qiáng)化過程審核把關(guān)。發(fā)揮市區(qū)聯(lián)合督查和協(xié)同處置機(jī)制作用,建立重點(diǎn)監(jiān)管臺賬,完善閉環(huán)管理。堅(jiān)持嚴(yán)監(jiān)管、強(qiáng)支持并重,加強(qiáng)對核酸檢測機(jī)構(gòu)工作指導(dǎo),完善內(nèi)部管理,健全質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn),強(qiáng)化人員培訓(xùn),督促整改落實(shí)。加強(qiáng)信息收集及共享應(yīng)用,用好常態(tài)化實(shí)驗(yàn)室質(zhì)控評價“信息庫”,注重從定期室間質(zhì)量評價、核酸實(shí)驗(yàn)室“月審核”、核酸樣本平行檢測、駐場實(shí)驗(yàn)室監(jiān)督等質(zhì)控檢查中收集信息,暢通市區(qū)報告機(jī)制,切實(shí)做到及時發(fā)現(xiàn)問題線索,果斷處置,堅(jiān)決嚴(yán)肅處理違法違規(guī)行為。
李昂表示,核酸檢測質(zhì)量關(guān)乎群眾健康安全,關(guān)乎疫情防控大局,將始終堅(jiān)持人民至上、生命至上,堅(jiān)決守住質(zhì)量安全紅線,嚴(yán)把核酸檢測質(zhì)量關(guān),嚴(yán)守疫情防疫工作底線,全力保障人民群眾身體健康和生命安全。
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