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近視藥物阿托品滴眼液暫停網(wǎng)售

發(fā)布時間:2022-07-26 16:10:00來源: 廣州日報

  7月25日,近視藥物阿托品滴眼液暫停網(wǎng)售登上熱搜。7月21日晚間,興齊眼藥全資子公司沈陽興齊眼科醫(yī)院發(fā)布公告稱,自7月22日起,互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院暫停處方院內(nèi)制劑0.01%硫酸阿托品滴眼液銷售;7月22日,何氏眼科在回復(fù)投資者提問時表示,公司的0.01%硫酸阿托品滴眼液已在互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院暫停銷售,但在沈陽何氏醫(yī)院院內(nèi)正常銷售。同日,歐普康視在回復(fù)投資者提問時表示,按照剛發(fā)布的通知,需要到醫(yī)院來就診才能憑處方取藥(低濃度阿托品)。

  廣州日報全媒體記者梳理發(fā)現(xiàn):一方面,主流醫(yī)藥電商仍有多款其他的阿托品產(chǎn)品在售,且有關(guān)方面回復(fù)產(chǎn)品經(jīng)藥監(jiān)部門審批才獲準(zhǔn)上市的;另一方面,相關(guān)上市公司短期業(yè)績或受到?jīng)_擊。

  文/表 廣州日報全媒體記者 涂端玉 文靜

  屬于院內(nèi)制劑,不能對外流通

  據(jù)了解,山東省眼科醫(yī)院在互聯(lián)網(wǎng)平臺上發(fā)布通知稱,該院互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院不開具低濃度硫酸阿托品滴眼液院內(nèi)制劑處方及調(diào)劑。

  有眼科醫(yī)生表示,阿托品滴眼液對于部分假性近視的兒童和青少年有延緩近視的作用,但需要在眼科醫(yī)生指導(dǎo)下使用。據(jù)悉,目前該產(chǎn)品屬于院內(nèi)制劑,不能對外流通。

  2021年10月份,國家衛(wèi)健委發(fā)布的《兒童青少年近視防控適宜技術(shù)指南(更新版)》(簡稱《指南》)指出,近視兒童青少年,在使用低濃度阿托品或者佩戴角膜塑形鏡(OK鏡)減緩近視進(jìn)展時,建議到正規(guī)醫(yī)療機(jī)構(gòu),在醫(yī)生指導(dǎo)下按醫(yī)囑進(jìn)行。

  據(jù)悉,目前已有不少醫(yī)療機(jī)構(gòu)和上市公司布局“低濃度阿托品”。國家藥物臨床試驗登記與信息公示平臺顯示,有8個關(guān)于“硫酸阿托品滴眼液”的臨床試驗正在進(jìn)行,其適應(yīng)癥多為“延緩兒童近視進(jìn)展”。

  資料顯示,阿托品滴眼液是原本用于散瞳驗光的藥物。2005年,新加坡率先開展了阿托品滴眼液用于延緩近視的研究。不過,由于相關(guān)藥物的臨床試驗仍在進(jìn)行中,目前中國尚無以藥品身份獲批上市的低濃度阿托品滴眼液。

  6月10日,國家衛(wèi)生健康委和國家中醫(yī)藥局聯(lián)合發(fā)布的《互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管細(xì)則(試行)》指出:“醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動,處方應(yīng)由接診醫(yī)師本人開具,嚴(yán)禁使用人工智能等自動生成處方;嚴(yán)禁在處方開具前,向患者提供藥品?!?/p>

  “低濃度阿托品滴眼液屬于院內(nèi)制劑,按照現(xiàn)行的法律規(guī)定,醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑不得在市場上銷售或者變相銷售,只能在院內(nèi)根據(jù)患者病情由本院執(zhí)業(yè)醫(yī)師或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師開具處方購買,網(wǎng)上寄售院內(nèi)制劑確實存在較大爭議?!本挢S投顧高級投資顧問謝后勤向媒體表示稱。巨豐投顧高級投資顧問翁梓馳表示,低濃度阿托品滴眼液在完成規(guī)范的臨床試驗評估后,才能獲批上市。兒童青少年用藥是非常嚴(yán)肅的問題,低濃度阿托品滴眼液或要幾年才能通過臨床試驗,上市之后也可能設(shè)置觀察期。

  相關(guān)上市公司股價、短期業(yè)績或受挫

  早在今年6月24日,就有“互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院將限制開具阿托品”的消息傳出,當(dāng)日,A股興齊眼藥的股價大幅下挫,跌幅近17%。

  據(jù)悉,除了興齊眼藥之外,歐普康視、何氏眼科、愛爾眼科等多家公司也都在布局阿托品滴眼液。7月25日當(dāng)天,興齊眼藥,歐普康視、愛爾眼科均出現(xiàn)不同程度股價下跌。

  以歐普康視為例,2022年6月1日,歐普康視發(fā)布公告稱,其控股子公司合肥康視眼科醫(yī)院獲得了安徽省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊批件》。本次注冊的完成,使得公司控股子公司合肥康視眼科醫(yī)院可以開始配制和銷售低濃度阿托品用于兒童青少年近視防控,以滿足臨床對該品種的需求。其旗下安徽醫(yī)科大學(xué)康視眼科醫(yī)院此前也已獲得互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院執(zhí)業(yè)資質(zhì),可以讓患者足不出戶在線上預(yù)約掛號、在線復(fù)診、開藥繳費。6月7日,歐普康視在回復(fù)投資者提問時表示“銷售上會借鑒同行的經(jīng)驗”。

  有專家表示:“暫停網(wǎng)售意味著切斷了上市公司針對該產(chǎn)品最主要的銷售渠道,產(chǎn)品銷量大幅降低,對業(yè)績面影響不言而喻,近期相關(guān)上市公司股價變化也體現(xiàn)了悲觀預(yù)期。但隨著臨床實驗的推進(jìn),產(chǎn)品銷售渠道的拓寬,相關(guān)產(chǎn)品的銷售業(yè)績有望得到改善。”

  主流醫(yī)藥電商有多款其他阿托品產(chǎn)品在售

  7月25日,廣州日報全媒體記者搜索阿里健康、京東健康、拼多多、美團(tuán)買藥等發(fā)現(xiàn),部分平臺仍有阿托品眼藥水、硫酸阿托品眼用凝膠等銷售,而部分平臺則只有阿托品眼藥水銷售。

  至截稿時,消息稱在互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院停售的興齊低濃度0.01%硫酸阿托品眼藥水在各家平臺上已完全搜索不到。

  記者留意到,大部分電商平臺主要銷售的硫酸阿托品眼用凝膠是興齊眼藥股份有限公司的產(chǎn)品。25日,記者在阿里健康大藥房搜到了興齊迪善硫酸阿托品眼用凝膠,售價為36.6元/盒。由于是處方藥,平臺要求記者上傳醫(yī)生開的處方才能購買。阿里健康相關(guān)人士表示,這款產(chǎn)品與外界報道的0.01%硫酸阿托品滴眼液不是同一產(chǎn)品,其已經(jīng)過藥監(jiān)部門審批,獲準(zhǔn)上市。

  在淘寶、京東健康平臺上,記者搜索發(fā)現(xiàn)有來自其他國家的阿托品眼藥水,如來自印度、瑞士、日本、德國等。以一款在天貓國際銷售的瑞士進(jìn)口低濃度阿托品眼藥水為例,店鋪客服表示,這款眼藥水非處方藥,直接下單即可,售價約為99元/支/10ml。頁面介紹,該眼藥水阿托品濃度為0.0001%,可緩解近視加深、緩解干澀不適等。

(責(zé)編: 陳濛濛)

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