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國產(chǎn)細(xì)胞治療產(chǎn)品首次“出?!?或再點(diǎn)燃創(chuàng)新藥賽道投資“熱情”

發(fā)布時(shí)間:2022-03-02 14:15:00來源: 廣州日報(bào)

  金斯瑞生物科技子公司、納斯達(dá)克上市公司傳奇生物日前宣布,自主研發(fā)的細(xì)胞治療產(chǎn)品西達(dá)基奧侖賽(商品名為CARVYKTI)獲得美國食藥監(jiān)局(FDA)批準(zhǔn)上市,也是中國首個(gè)獲FDA批準(zhǔn)的細(xì)胞治療產(chǎn)品。

  實(shí)際上,包括諾誠健華、科濟(jì)藥業(yè)、榮昌生物等都已有好消息出爐或?qū)⒂行聞酉蚺?。在業(yè)界觀點(diǎn)看來,國產(chǎn)細(xì)胞治療產(chǎn)品首次“出?!?、諾誠健華宣布最新臨床研究情況等再給創(chuàng)新藥概念注入了一針強(qiáng)心針,投資者對該概念板塊的熱情或再被點(diǎn)燃。

  文/廣州日報(bào)全媒體記者 涂端玉

  傳奇生物自主研發(fā)的細(xì)胞治療產(chǎn)品西達(dá)基奧侖賽獲得美國食藥監(jiān)局(FDA)批準(zhǔn)上市。此次獲批的是用于治療復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤(R/R MM)患者,這些患者既往接受過四種或四種以上的治療,包括蛋白酶體抑制劑、免疫調(diào)節(jié)劑和抗CD38單克隆抗體等。

  最新數(shù)據(jù)顯示,西達(dá)基奧侖賽在既往接受過四種或者以上治療的復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤患者中顯示出高達(dá)98%的總緩解率。

  諾誠健華宣布研究情況后股票大漲

  不僅僅是傳奇生物,就在3月1日,諾誠健華股價(jià)持續(xù)拉升,報(bào)收13.180港元,上漲6.63%,成交5031萬港元。諾誠健華近日公布,布魯頓酪氨酸激酶(BTK)抑制劑奧布替尼治療原發(fā)免疫性血小板減少癥II期臨床研究在中國完成首例患者給藥。諾誠健華聯(lián)合創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官崔霽松博士表示,奧布替尼的靶點(diǎn)選擇性高,毒副作用小,有望給ITP患者帶來新穎的治療選擇。

  據(jù)了解,奧布替尼于2020年12月25日在中國獲批用于治療復(fù)發(fā)/難治慢性淋巴細(xì)胞白血病/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤以及復(fù)發(fā)/難治性套細(xì)胞淋巴瘤兩項(xiàng)適應(yīng)證。除此之外,奧布替尼還在中國開展治療邊緣區(qū)淋巴瘤、中樞神經(jīng)系統(tǒng)淋巴瘤、華氏巨球蛋白血癥及彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤在內(nèi)的多種B細(xì)胞淋巴瘤的臨床試驗(yàn)。奧布替尼在美國獲得食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)授予突破性療法認(rèn)定,用于治療復(fù)發(fā)/難治性套細(xì)胞淋巴瘤。

  今年我國創(chuàng)新藥賽道依然值得期待

  東吳醫(yī)藥朱國廣團(tuán)隊(duì)重申創(chuàng)新藥行業(yè)觀點(diǎn)稱:“基因組學(xué),GWAS等生物基礎(chǔ)知識和研究手段的成熟、CXO(醫(yī)藥研發(fā)及生產(chǎn)外包服務(wù))的發(fā)展、企業(yè)管理經(jīng)驗(yàn)及政府審批政策的成熟,使得我國創(chuàng)新藥研發(fā)早已不再是完全摸著石頭過河。醫(yī)生患者的認(rèn)知水平,患者支付能力等現(xiàn)實(shí)情況決定了在我國推廣創(chuàng)新藥無法一蹴而就,PD—1藥物的降價(jià)是創(chuàng)新藥滲透的催化劑,將是其他國產(chǎn)創(chuàng)新藥放量的催化劑。FDA并非對國產(chǎn)創(chuàng)新藥關(guān)上了上市的大門,而希望將‘政策靈活性’賦予缺醫(yī)少藥的疾病領(lǐng)域。FDA將會用最高標(biāo)準(zhǔn)要求臨床質(zhì)量。盡管腫瘤領(lǐng)域產(chǎn)品競爭激烈,但依然值得關(guān)注,輔助及新輔助治療是比慢性疾病更具商業(yè)化價(jià)值的領(lǐng)域,由于其臨床試驗(yàn)時(shí)間長,早布局的企業(yè)更具潛力?!?/p>

  其認(rèn)為,創(chuàng)新藥賽道依然值得期待,投資者可重點(diǎn)關(guān)注科濟(jì)藥業(yè)、榮昌生物、諾誠健華等個(gè)股,其中不少今年都將有新的動作待披露。

(責(zé)編: 陳濛濛)

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