中新網(wǎng)12月16日電 據(jù)國(guó)家衛(wèi)健委網(wǎng)站消息，國(guó)務(wù)院應(yīng)對(duì)新型冠狀病毒肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制醫(yī)療救治組、國(guó)家中醫(yī)藥管理局綜合司、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局綜合司15日聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于加強(qiáng)疫情期間兒童用醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑調(diào)劑使用有關(guān)工作的通知》(下稱《通知》)，其中明確，省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門對(duì)兒童用醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑的調(diào)劑使用申請(qǐng)實(shí)施快速審批，原則上應(yīng)當(dāng)在3個(gè)工作日內(nèi)完成審批。

　　《通知》指出，為加強(qiáng)疫情期間兒童用醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑調(diào)劑使用管理，促進(jìn)分級(jí)診療，進(jìn)一步滿足兒童就醫(yī)和用藥需求，現(xiàn)就有關(guān)工作通知如下：

　　一是根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及其有關(guān)規(guī)定，經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，依法獲得審批或備案的兒童用醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑可以在轄區(qū)內(nèi)指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用。

　　二是醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)認(rèn)真評(píng)估，選擇療效確切、質(zhì)量可控、安全穩(wěn)定的兒童用醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑進(jìn)行調(diào)劑使用。

　　三是省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門對(duì)兒童用醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑的調(diào)劑使用申請(qǐng)實(shí)施快速審批，原則上應(yīng)當(dāng)在3個(gè)工作日內(nèi)完成審批。

　　四是醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)其調(diào)出使用的醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑質(zhì)量負(fù)主體責(zé)任，加強(qiáng)對(duì)接受調(diào)劑的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥事管理指導(dǎo)，加強(qiáng)醫(yī)務(wù)人員培訓(xùn)，使其掌握調(diào)劑制劑的適應(yīng)癥、禁忌、用法用量及常見(jiàn)不良反應(yīng)等，并加強(qiáng)監(jiān)測(cè)，確保用藥安全。接受調(diào)劑的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照說(shuō)明書使用制劑，并對(duì)超范圍使用或者使用不當(dāng)造成的不良后果承擔(dān)責(zé)任。

　　五是各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)要不斷加強(qiáng)藥事管理，促進(jìn)臨床合理用藥，切實(shí)保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。衛(wèi)生健康主管部門、中醫(yī)藥主管部門和藥品監(jiān)督管理部門要加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑調(diào)劑使用工作的監(jiān)督管理，確保相關(guān)工作規(guī)范有序進(jìn)行。